Brodalumabo injekcija yra biologinė terapija, skirta gydyti tam tikras autoimunines odos ligas, ypač vidutinio sunkumo arba sunkios eigos plokštelinę psoriazę. Šis sudėtingos imuninės sistemos reguliavimo vaistas pasižymi specifiniu veikimo mechanizmu ir, kaip įrodo tyrimai, gali žymiai pagerinti gyvenimo kokybę žmonėms, kenčiantiems nuo lėtinės autoimuninės uždegiminės ligos. Tačiau brodalumabo vartojimas taip pat kelia tam tikrų rizikų, todėl būtina išsamiai aptarti jo veikimą, indikacijas, šalutinius poveikius ir bendrą saugumą. Straipsnyje išsamiai apžvelgsime šio biologinio vaisto ypatumus ir pagrindines atsargumo priemones, kad suteiktume kuo daugiau aiškios bei patikimos informacijos apie brodalumabo injekcijas.
Kas yra brodalumabas?
Brodalumabas yra rekombinantinis žmogaus monokloninis antikūnas, priklausantis biologinės terapijos vaistų grupei. Jo veiklioji medžiaga nukreipta prieš interleukino-17 receptoriaus A (IL-17RA) subvienetą. Ši molekulė yra svarbi imuninės sistemos uždegiminiams procesams, kurie išryškėja sergant autoimuninėmis ligomis. Blokuodamas šį receptorių, brodalumabas padeda slopinti organizmo imuninės sistemos hiperaktyvumą, kuris lemia odos uždegimą ir pleiskanojimą sergant plokšteline psoriaze.
Brodalumabo vartojimo sritys
- Vidutinio sunkumo ir sunkios eigos plokštelinė psoriazė, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi arba netoleruojami
- Kitos, rečiau pasitaikančios autoimuninės ligos – individualiais atvejais ir tik gydytojo sprendimu
Šiuo metu brodalumabas dažniausiai naudojamas būtent plokštelinės psoriazės atvejais, tačiau klinikiniai tyrimai vis dar tęsiasi dėl veiksmingumo gydant kitas uždegimines ligas.
Kaip veikia brodalumabo injekcijos?
Brodalumabo veikimo esmė – labai tiksliai slopinti imuninės sistemos grandį, atsakingą už uždegimą. Konkrečiai, šis vaistas blokuoja interleukino-17 (IL-17) signalizavimo kelią, kuris psoriazės atveju yra pernelyg aktyvus. IL-17 – tai citokinas, dalyvaujantis imuninės sistemos atsake ir skatinantis uždegiminių ląstelių kaupimąsi odoje.
- Brodalumabas jungiasi prie IL-17 receptoriaus A ant ląstelių paviršiaus.
- Šis prisijungimas trukdo IL-17 citokinui veikti ir pradėti uždegimo reakciją.
- Uždegimo sumažėjimas lemia ligos simptomų, tokių kaip odos pleiskanojimas, paraudimas, niežėjimas, sumažėjimą.
Skirtingai nuo tradicinės sisteminės (pvz., metotreksato, ciklosporino) ar vietinės terapijos, brodalumabo terapija yra skirta būtent pacientams, kuriems kiti metodai nėra veiksmingi arba sukelia stiprų šalutinį poveikį. Tokiu būdu brodalumabas užtikrina tikslinį, individualizuotą gydymą sudėtingiausios ar atsparios eigos psoriazei.
Kam skiriama brodalumabo injekcija?
Brodalumabo injekcijos skiriamos suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze. Pagal tarptautines ir Lietuvos gydymo gaires, šis gydymas tinka pacientams, kuriems:
- Kiti sisteminiai gydymo būdai (pvz., metotreksatas, ciklosporinas, acitretinas) buvo neveiksmingi arba jų negalima taikyti dėl gretutinių ligų ar netoleravimo
- Nebuvo pasiektas pakankamas poveikis naudojant fototerapiją ar vietinius vaistus
- Yra didelis ligos išplitimas ar pažeistos jautrios vietos – veidas, lytiniai organai, plaštakos, pėdos
Skiriant brodalumabą, gydytojas įvertina individualią paciento būklę, gretutines ligas, psoriazės sunkumą bei ankstesnių gydymų efektyvumą. Injekcijos neskiriamos jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes nėra pakankamai duomenų apie saugumą ir efektyvumą šioje amžiaus grupėje.
Kaip atliekamos brodalumabo injekcijos?
Brodalumabo injekcija atliekama po oda (subkutaninė injekcija), dažniausiai į šlaunies arba pilvo sritį. Pradžioje dažniausiai taikoma įvadinė dozė, po to tęsiamas palaikomasis gydymas:
- Pirmoji savaitė: 210 mg brodalumabo (dvi 105 mg injekcijos), paprastai pirmą ir 7 dieną
- Nuo trečios savaitės: 210 mg kas 2 savaites, pagal gydytojo nurodymus
Injekciją galima atlikti medicinos įstaigoje arba, mokant taisyklingą techniką, kai kurie pacientai gali leistis vaistą patys namuose. Prieš naudojant šį vaistą būtina atidžiai susipažinti su injekcijos procedūra, laikyti produktą tinkamoje temperatūroje ir nevartoti, jei pastebėtos pakitusios spalvos ar drumzlinos dalelės.
Brodalumabo veiksmingumas ir klinikiniai tyrimai
Klinikiniai tyrimai rodo, kad brodalumabas yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo ir sunkias eigos plokštelinės psoriazės formas. Didelė dalis pacientų per 12–16 savaičių pasiekia reikšmingą ar visišką odos išgijimą.
PAS I75 ir (%) žymus pagerėjimas
Brodalumabas parodė:
- Iki 83% pacientų pasiekia 75% odos pagerėjimą (PASI 75 kriterijus)
- Reikšmingas niežulio, paraudimo, pleiskanojimo sumažėjimas
- Ilgalaikis poveikis palaikant reguliarias injekcijas
Didžiausia nauda pastebima tiems, kurie nepakankamai gerai reagavo į kitus biologinius ar sisteminius gydymus.
Galimas šalutinis poveikis
Kaip ir visi vaistai, brodalumabas gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį. Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai yra:
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
- Injekcijos vietos paraudimas, skausmingumas, niežėjimas
- Galvos skausmas
- Sąnarių ar stuburo skausmai
Retesni, bet rimtesni šalutiniai poveikiai gali apimti:
- Sunkius alerginius, anafilaksinius atsakus
- Lėtines arba pasikartojančias infekcijas (ypač pacientams, kurių imuninė sistema nusilpusi)
- Galimą depresijos ar suicidinių minčių padidėjimą
Būtent dėl galimo poveikio nuotaikai ir suicidiniam elgesiui, prieš skiriant brodalumabą, būtina įvertinti paciento psichikos sveikatą, o gydymo metu stebėti ją nuolat – apie bet kokius emocinės būklės ar elgesio pokyčius būtina iš karto pranešti gydytojui.
Svarbūs įspėjimai ir kontraindikacijos
Brodalumabas netinka ir negali būti vartojamas šiais atvejais:
- Alerginė reakcija į veikliąją medžiagą arba pagalbinius komponentus
- Lėtinė ar aktyvi tuberkuliozė
- Aktyvi grybelinė, bakterinė ar virusinė infekcija
- Nesutvarkytos psichikos sveikatos problemos, ypač depresija ar suicidinės mintys
Vartojant brodalumabą, rekomenduojama vengti bet kokio kontakto su asmenimis, sergančiais sunkiomis infekcinėmis ligomis, nes imunitetas gali būti silpnesnis. Prieš pradedant gydymą gydytojas dažnai atlieka tyrimus dėl latentinės tuberkuliozės ir kitų infekcijų.
Taip pat nėra pakankamai duomenų apie brodalumabo saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, todėl gydymas šiais laikotarpiais nerekomenduojamas, išskyrus ypatingus atvejus, kai nauda viršija riziką.
Sąveika su kitais vaistais
Brodalumabas paprastai nėra vartojamas kartu su kitais biologiniais imuninę sistemą veikiančiais vaistais. Jo saugumas vartojant kartu su kai kuriais tradiciniais sisteminiais vaistais nėra iki galo ištirtas, todėl visada apie kitus vartojamus medikamentus būtina informuoti gydytoją. Specialų atsargumą reikia taikyti kartu su imunitetą slopinančiais vaistais arba vakcinomis – ypač „gyvomis“ vakcinomis, kurios gali būti nesaugios dėl sumažėjusio imuniteto.
Brodalumabo efektyvumo palyginimas su kitais biologiniais vaistais
Brodalumabas priklauso vadinamųjų IL-17 inhibitorių grupei, kurioje yra ir tokių vaistų kaip sekukinumabas ar iksekizumabas. Kiekvienas jų turi specifinių savybių:
- Brodalumabas blokuoja IL-17 receptorių platų spektrą, todėl kai kuriems pacientams gali būti efektyvesnis, jei kitos biologinės terapijos buvo neveiksmingos
- Gali būti skiriamas, kai buvo nesėkmingas gydymas anti-TNF ar kitais imunomoduliuojančiais vaistais
Individualus atsakas į biologinę terapiją labai priklauso nuo organizmo ypatumų, todėl optimalų gydymo būdą parenka gydytojas dermatologas, remdamasis klinikine situacija, ligos istorija, paciento sveikata ir ankstesnio gydymo rezultatais.
Patarimai, kaip pasiruošti ir vartoti brodalumabo injekcijas
- Laikykite vaistą šaldytuve, nešaldykite, vartokite išėmę ir palaukę, kol sušils iki kambario temperatūros.
- Prieš injekciją visada dezinfekuokite odą.
- Venkite leisti vaistą į pažeistą, paraudusią ar sergančią odą.
- Savo injekcijų grafiką ir šalutinių reiškinių stebėjimą geriausia vesti atskirame užraše ar programėlėje.
- Esant bet kokiems netikėtiems simptomams (karščiavimas, užsitęsęs kosulys, bėrimai, sunkus nuotaikos pokytis), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kada kreiptis į gydytoją?
Būtina nedelsiant kontaktuoti su gydytoju, jei:
- Atsiranda stiprių alerginių reakcijų požymių (patinimas, dusulys, bėrimas, stiprus niežėjimas)
- Užklumpa užsitęsusios ar stiprios infekcijos (aukšta temperatūra, dusulys, pradėjęs stipriai skaudėti gerklę ar plaučius)
- Pastebimi nuotaikos pokyčiai, mintys apie savižudybę, stipri depresija
- Pasirodo neįprastų kraujosruvų, kraujavimas
Svarbu: brodalumabo terapija visada turi būti prižiūrima gydytojo. Savarankiškas gydymas šiuo vaistu nėra galimas ir gali būti pavojingas sveikatai.
Išvada
Brodalumabo injekcija yra inovatyvus, labai tikslus ir efektyvus gydymo būdas vidutinio sunkumo bei sunkia plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, kuriems tradicinės terapijos nedavė rezultatų. Tačiau šis gydymas reikalauja atidžios gydytojo priežiūros, sąmoningo šalutinių reiškinių stebėjimo bei nuolatinio paciento ir specialisto bendradarbiavimo užtikrinant saugumą. Prieš pradedant brodalumabo terapiją būtina išsamiai aptarti visas galimas naudas ir rizikas bei laikytis visų gydytojo rekomendacijų. Šis gydymo būdas nėra universalus, o individualus atsakas priklauso nuo kiekvieno žmogaus organizmo, sveikatos būklės ir ligos eigos ypatybių.
Patyrusi gydytoja, kurios aistra — ligų diagnostika ir simptomų analizė. Kruopšti, atidi detalėms, geba pastebėti net subtiliausius sveikatos sutrikimų požymius. Nuolat gilinasi į naujausius medicinos tyrimus, kad galėtų pacientams pateikti tikslias išvadas ir veiksmingus gydymo planus. Turi empatijos jausmą, ramiai paaiškina sudėtingas diagnozes ir padeda žmonėms suprasti savo būklę.
