CE ženklas yra vienas dažniausiai matomų žymėjimų ant Europos Sąjungos rinkoje parduodamų gaminių, tačiau jo reikšmė dažnai suprantama netiksliai. Santrumpa kilusi iš prancūzų kalbos žodžių „Conformité Européenne“. Uždėdamas šį ženklą, gamintojas patvirtina, kad gaminys atitinka jam taikomas Europos direktyvas. Tai nėra kokybės, kilmės šalies ar nepriklausomo bandymo ženklas. Iš esmės tai paties gamintojo pareiškimas apie atitiktį teisės aktų reikalavimams.
Pramoninėms mašinoms ir įrenginiams šis pareiškimas turi ypatingą svarbą, nes nuo jo priklauso teisė gaminį tiekti rinkai ir naudoti darbo vietose. Straipsnyje aiškinama, ką reiškia CE ženklinimas, kada jis privalomas mašinoms, kuo gamintojo atitikties deklaracija skiriasi nuo nepriklausomos organizacijos atlikto vertinimo ir kodėl vien ženklo buvimas neįrodo, kad atlikta visa privaloma procedūra.
Ką reiškia CE ženklinimas
CE ženklinimas yra ES suderintos teisės dalis. Jis rodo, kad gaminys, pagal gamintojo teiginį, atitinka esminius saugos, sveikatos ir aplinkos apsaugos reikalavimus, o tokiu atveju jį galima laisvai tiekti vidaus rinkoje. Skirtingoms gaminių grupėms taikomi skirtingi teisės aktai: žemos įtampos, elektromagnetinio suderinamumo, žaislų, mašinų ir kiti. Vienas gaminys gali patekti į kelių aktų taikymo sritį, ir tada reikalavimai taikomi kartu.
Ženklo uždėjimas yra paskutinis proceso žingsnis. Prieš jį gamintojas turi įvertinti rizikas, parengti techninę bylą, pasirinkti atitikties vertinimo procedūrą ir surašyti ES atitikties deklaraciją.
Tuv-Nord CE ženklinimas ir atitiktis mašinų srityje: kada ženklas privalomas
Mašinoms šiuo metu taikoma Mašinų direktyva 2006/42/EB. Ją keičia Reglamentas (ES) 2023/1230, taikomas nuo 2027 m. sausio 20 d. Naujasis aktas tiesiogiai galioja visose valstybėse narėse, o įstaigoms taikomi reikalavimai įsigaliojo anksčiau. Reglamentas taip pat tiksliau apibrėžia iš dalies sukomplektuotas mašinas ir esminį modifikavimą.
CE ženklinimas privalomas ne tik naujoms mašinoms, bet ir esamoms mašinoms, kurios buvo esmingai pakeistos, taip pat naudotoms mašinoms, pirmą kartą įvežamoms į ES. Taikymo sritis apima ir kitus gaminius, pavyzdžiui, gamybos linijų įrangą, keičiamą įrangą, kėlimo įtaisus, grandines, lynus, nuimamus mechaninius perdavimo įtaisus, iš dalies sukomplektuotas mašinas ir saugos komponentus. Iš dalies sukomplektuotoms mašinoms paprastai ženklas nededamas, o išduodama įmontavimo deklaracija.
Importuotojai ir prekiautojai mašinomis be galiojančio CE ženklo laikomi gamintojais ir turi patys užtikrinti atitikties vertinimą. Taigi atsakomybė neapsiriboja kūrėju.
Gamintojo deklaracija ir nepriklausomas vertinimas
Daugeliu atvejų atitikties vertinimą atlieka pats gamintojas taikydamas vidaus gamybos kontrolę. Jis atlieka rizikos vertinimą, laikosi darniųjų standartų, sudaro techninę bylą ir pasirašo ES atitikties deklaraciją. Šiuo atveju trečioji šalis neįtraukiama.
Mašinoms iš didesnės rizikos sąrašo (direktyvos IV priedas, reglamento I priedas) situacija kitokia. Kai kuriais atvejais, ypač kai darnieji standartai netaikomi arba taikomi tik iš dalies, būtinas paskelbtosios (notifikuotosios) įstaigos dalyvavimas, pavyzdžiui, ES tipo tikrinimas arba kokybės užtikrinimo sistemos vertinimas. Tokia įstaiga yra paskirta valstybės ir apie ją pranešta Europos Komisijai. TÜV NORD įvardijama kaip paskelbtoji įstaiga CE tikrinimui pagal Mašinų direktyvą. Tarp tokių paslaugų minimas, pavyzdžiui, rizikos vertinimas pagal EN ISO 12100 ir valdymo sistemų saugos veiksmingumo lygio vertinimas pagal EN ISO 13849 ir EN 62061. Vertinimo apimtis ir išlaidos priklauso nuo mašinos rizikos lygio. Lietuvoje veikianti bendrovė TÜV NORD Lietuva nuo 2025 m. yra integruota į tarptautinę grupę, o ES direktyvų atitikties vertinimą nurodo tarp savo veiklos sričių.
Esminis skirtumas paprastas: deklaracija yra gamintojo teiginys, o nepriklausomas vertinimas yra išorinio specialisto išvada, kurią gamintojas pats negali pakeisti.
Dažniausi klaidingi įsitikinimai
- „CE reiškia pagaminta Europoje.“ Ženklas nenurodo gamybos vietos. Jį naudoja ir už ES ribų veikiantys gamintojai.
- „CE yra kokybės ženklas.“ Ženklas rodo minimalių saugos reikalavimų laikymąsi, bet ne gaminio kokybę ar ilgaamžiškumą.
- „Ženklą suteikia institucija.“ Dažniausiai jį pats uždeda gamintojas. Valstybė ženklo neišduoda.
- „CE reiškia, kad gaminys išbandytas laboratorijoje.“ Bandymai nėra privalomi visais atvejais.
- „Sujungus CE ženklu pažymėtus komponentus, visa linija automatiškai atitinka reikalavimus.“ Mašinų sistema ar komplektas vertinami atskirai, nes saugą lemia ir sąsajos tarp dalių.
- „Modifikavimas nekeičia statuso.“ Esminis pakeitimas gali padaryti jį atlikusį asmenį gamintoju su visomis pareigomis.
- „Importuotojas už atitiktį neatsako.“ Kaip minėta, tam tikrais atvejais jis prilyginamas gamintojui.
Kodėl vien ženklo nepakanka
Tuv-Nord CE ženklinimas ir atitiktis kaip tema rodo, kad ženklas yra proceso pabaiga, o ne pats procesas. Ženklas nėra įrašytas viešame registre, todėl vien pagal jo matymą neįmanoma sužinoti, kokia procedūra pasirinkta, ar rizikos vertinimas atliktas ir ar techninė byla egzistuoja. Ženklas gali būti uždėtas klaidingai arba be pakankamo pagrindo.
Patikimesnį vaizdą suteikia dokumentai. ES atitikties deklaracijoje turi būti nurodytas gamintojas, mašinos modelis, taikomi teisės aktai ir standartai, o jei dalyvavo paskelbtoji įstaiga, jos pavadinimas ir sertifikato numeris. Greta CE ženklo tokiu atveju gali būti nurodomas ir įstaigos numeris. Techninė byla ir naudojimo instrukcijos turi būti parengtos ir prieinamos rinkos priežiūros institucijoms. Reglamentas pabrėžia ir naujus aspektus: kibernetinį saugumą, saugos funkcijas atliekančią programinę įrangą ir pagal numatytąją tvarką skaitmenines instrukcijas.
CE ženklas patvirtina tik tai, kad gamintojas, o kai kuriais atvejais ir nepriklausoma įstaiga, teigia, jog gaminys atitinka taikomus reikalavimus. Ženklas nepakeičia atitikties deklaracijos, techninės bylos ir, kai jos privalomos, paskelbtosios įstaigos išvadų. Gamintojams tai reiškia pareigą išlaikyti visą dokumentaciją, o naudotojams ir importuotojams galimybę atpažinti, ar už ženklo slypi visa privaloma procedūra.
